• Guidelines for patenter
• Love og regler
• Forordning om det supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler
• LMF Art. 1
• LMF Art. 2
• LMF Art. 3
• LMF Art. 4
• LMF Art. 5
• LMF Art. 6
• LMF Art. 7
• LMF Art. 8
• LMF Art. 9
• LMF Art. 10
• LMF Art. 11
• LMF Art. 12
• LMF Art. 13
• LMF Art. 14
• LMF Art. 15
• LMF Art. 16
• LMF Art. 17
• LMF Art. 18
• LMF Art. 19
• LMF Art. 20
• LMF Art. 21
• LMF Art. 22
• LMF Art. 23

Søg i artikler

Avanceret søgning

Artikel 1

Definitioner

I denne forordning forstås ved:

a) "lægemiddel": ethvert stof eller enhver sammensætning af stoffer, der betegnes som middel til helbredelse eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller dyr, samt ethvert stof eller enhver sammensætning af stoffer, der er bestemt til at anvendes i eller på menneskers eller dyrs legemer med henblik på at stille en medicinsk diagnose eller at genoprette, forbedre eller påvirke legemsfunktionerne hos mennesker eller dyr

b) "produkt": en aktiv ingrediens eller en sammensætning af aktive ingredienser i et lægemiddel

c) "grundpatent": et patent, som beskytter et produkt, en fremgangsmåde til fremstilling af et produkt eller en anvendelse af et produkt, og som af indehaveren er udpeget med henblik på proceduren for udstedelse af et certifikat

d) "certifikat": det supplerende beskyttelsescertifikat

e) "ansøgning om forlængelse af gyldighedsperioden": ansøgning om forlængelse af gyldighedsperioden for et certifikat i henhold til artikel 13, stk. 3, i denne forordning og artikel 36 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1901/2006 af 12. december 2006 om lægemidler til pædiatrisk brug [5].

[5] EUT L 378 af 27.12.2006, s. 1.