• Guidelines for patenter
• Love og regler
• Forordning om det supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler
• LMF Art. 1
• LMF Art. 2
• LMF Art. 3
• LMF Art. 4
• LMF Art. 5
• LMF Art. 6
• LMF Art. 7
• LMF Art. 8
• LMF Art. 9
• LMF Art. 10
• LMF Art. 11
• LMF Art. 12
• LMF Art. 13
• LMF Art. 14
• LMF Art. 15
• LMF Art. 16
• LMF Art. 17
• LMF Art. 18
• LMF Art. 19
• LMF Art. 20
• LMF Art. 21
• LMF Art. 22
• LMF Art. 23

Søg i artikler

Avanceret søgning

Artikel 3

Betingelser for udstedelse af certifikat

Der udstedes et certifikat, når følgende betingelser er opfyldt på ansøgningstidspunktet i den medlemsstat, hvor den i artikel 7 nævnte ansøgning indleveres:

a) produktet er beskyttet ved et grundpatent, der er i kraft

b) der er udstedt en gyldig tilladelse til markedsføring af produktet som lægemiddel i henhold til direktiv 2001/83/EF eller direktiv 2001/82/EF, alt efter hvilket produkt der er tale om

c) der er ikke tidligere udstedt et certifikat for produktet

d) den i litra b) nævnte tilladelse er den første tilladelse til markedsføring af produktet som lægemiddel.