• Guidelines for patenter
• Love og regler
• Forordning om lægemidler til pædiatrisk brug
• Afsnit VII (Art. 47-57)
• Kapitel 2
• PLMF Art. 52
• PLMF Art. 53
• PLMF Art. 54
• PLMF Art. 55

Søg i artikler

Avanceret søgning

Artikel 53

I artikel 11 i direktiv 2001/20/EF tilføjes følgende stykke:

"4. Uanset stk. 1 offentliggør agenturet en del af de oplysninger om pædiatriske kliniske forsøg, der er indført i den europæiske database i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1901/2006 af 12. december 2006 om lægemidler til pædiatrisk brug [11]..