PLMF Art. 55
- Lovtekst
- Artikler
Artikel 55
Forordning (EF) nr. 726/2004 ændres således:
1) Artikel 56, stk. 1, affattes således:
"1. Agenturet består af:
a) Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler, som har ansvaret for at udarbejde agenturets udtalelser om spørgsmål vedrørende vurderingen af humanmedicinske lægemidler
b) Udvalget for Veterinærlægemidler, som har ansvaret for at udarbejde agenturets udtalelser om spørgsmål vedrørende vurderingen af veterinærlægemidler
c) Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme
d) Udvalget for Plantelægemidler
e) Det Pædiatriske Udvalg
f) et sekretariat, som yder udvalgene teknisk, videnskabelig og administrativ bistand og sørger for passende samordning af deres arbejde
g) en eksekutivdirektør, som udfører de opgaver, der er fastsat i artikel 64
h) en bestyrelse, som udfører de opgaver, der er fastsat i artikel 65, 66 og 67."
2) I artikel 57, stk. 1, tilføjes følgende litra:
"t) træffer afgørelser, jf. artikel 7, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1901/2006 af 12. december 2006 om lægemidler til pædiatrisk brug [13].
3) Følgende artikel indsættes:
"Artikel 73a
Afgørelser truffet af agenturet i henhold til forordning (EF) nr. 1901/2006 kan indbringes for De Europæiske Fællesskabers Domstol i henhold til bestemmelserne i traktatens artikel 230".