• Guidelines for patenter
• Artikler emneindelt
• Supplerende beskyttelsescertifikater
• Forlængelse af et certifikats gyldighedsperiode
• Betingelser for udstedelse af SPC forlængelse
• Erklæring, godkendt pædiatrisk undersøgelsesplan
• Betydelige undersøgelser afsluttet efter ikrafttrædelsen af PLMF
• Udstedt markedsføringstilladelser i alle medlemsstater
• Lægemidler til sjældne sygdomme
• Etårig forlængelse

Søg i artikler

Avanceret søgning

Print

• Print dette dokument
• Print alle dokumenter på dette niveau
• Print alle dokumenter på dette og underlæggende niveauer

• RSS - nyeste artikler

Der kan ikke gives forlængelse af gyldighedsperioden for et certifikat, hvis der er søgt om og opnået en etårig forlængelse af den periode, som markedsføringsbeskyttelsen for det pågældende lægemiddel dækker, på baggrund af den nye pædiatriske indikations kliniske fordel i forhold til eksisterende behandlingsformer, jf. PLMF artikel 36, stk. 5.

Patent- og Varemærkestyrelsen undersøger ikke, om der er søgt om og opnået en sådan etårig forlængelse.

Ansøger skal erklære (f.eks. ved afkrydsning på ansøgningsblanketten), at der ikke er søgt om og opnået en etårig forlængelse af den periode, som markedsføringsbeskyttelsen for det pågældende lægemiddel dækker, på baggrund af den nye pædiatriske indikations kliniske fordel i forhold til eksisterende behandlingsformer.